盾首创业汇专业代理二类医疗器械公司注册和三类医疗器械公司注册、试剂类公司注册。我门可为您提供场地，场地的布置以及材料的提交，药监局工作人员约谈的预约，全程代理服务，100%通过率，为企业节约时间和成本快速拿到医疗器械经营许可证。我们具有多年代办医疗器械经营企业许可证的丰富经验，提供的咨询服务内容包括：上海市食品药品监督管理局新的医疗器械行政审批系统申报（代办二类医疗器械经营备案全套资料）和代办上海三类医疗器械经营许可证的开办、换证、变更的全套资料。

    上海经营三类医疗器械产品的企业需要向上海市食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》，在上海注册医疗器械公司所需的材料介绍如下：

一、上海医疗器械公司注册流程

1、  到工商局办理《企业名称预先核准通知书》；

2、  办理营业执照（三证合一的营业执照）

3、  刻章；

4、  在上海市食品药品监督局网站上提交网上申请材料；

5、  网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地；

6、  提交书面申请材料，审核通过后颁发《上海医疗器械经营企业许可证》；

我们的服务：

我们为您提供上海医疗器械公司注册全程专业服务，注重办理过程中的每个细节，例如在《医疗器械经营许可证》代理服务中，除《医疗器械经营许可证》相关代理事宜外，还包括：

1、  负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训；

2、  根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门专业人员的合理配置；

3、  勘察注册场地，指导办公室、仓库的配置和布局；

4、  起草采购、质量管理、销售、售后服务等11项企业管理制度；

5、  建立所需的各类管理档案及记录用表格；

6、  建立规范化的营销管理体系文件；

7、全程陪同药监局审查场地及人员。